به وب سایت گروه مهندسی اوژن اطلس سپهر خوش آمدید.

ضد عفونی کننده گلوتارآلدهید

ضدعفونی کننده گلوتارآلدهید یک در آلدهید اشباع است که به عنوان یک ماده ضد عفونی کننده سطح بالا و یک ماده استریل کننده شیمیایی پذیرش گسترده ای را کسب کرده است. محلول های آبی گلوتارآلدئید اسیدی هستند و به طور کلی در این حالت اسپور کش نیستند

ضدعفونی کننده گلوتارآلدهید یک در آلدهید اشباع است که به عنوان یک ماده ضد عفونی کننده سطح بالا و یک ماده استریل کننده شیمیایی پذیرش گسترده ای را کسب کرده است. محلول های آبی گلوتارآلدئید اسیدی هستند و به طور کلی در این حالت اسپور کش نیستند. تنها هنگامی که محلول با استفاده از مواد قلیایی به pH 7.5-8.5 “فعال” (ساخته شده قلیایی) می شود ، محلول به صورت اسپور کش تبدیل می شود. پس از فعال شدن، این محلول ها به دلیل پلیمریزاسیون مولکول های گلوتارآلدئید در pH قلیایی ، ماندگاری حداقل ۱۴ روز دارند. این پلیمریزاسیون سایت های فعال (گروه های آلدهید) مولکول های گلوتارآلدهید را که وظیفه فعالیت ضدعفونی کردن را بر عهده دارند حفظ می کند.

فرمولاسیون های گلوتارآلدئید (به عنوان مثال ، گلوتارآلدئید-فنل سدیم فنات، گلوتارآلدهید اسید، گلوتارآلدهید قلیایی تثبیت شده) بر مشکل از دست دادن سریع فعالیت (به عنوان مثال ، استفاده از عمر ۲۸-۳۰ روز) و حفظ فعالیت میکروب کشی عالی تأثیر گذارده و در ۳۰ سال گذشته کشف شده است.

فعالیت ضد میکروبی نه تنها به سن محلول بلکه به شرایط استفاده مانند رقیق شدن و شوک آلی نیز بستگی دارد. ادبیات تولید کنندگان برای این آماده سازی ها حاکی از آن است که گلوتارآلدهیدهای خنثی یا قلیایی دارای خواص میکروبی کش و ضد خوردگی نسبت به گلوتارالدئیدهای اسیدی هستند و چند گزارش منتشر شده این ادعاها را اثبات می کند. با این حال، دو مطالعه هیچ تفاوتی در فعالیت میکروبی کشنده گلوتارالدهیدهای قلیایی و اسیدی مشاهده نکردند. استفاده از راه حل های مبتنی بر گلوتارآلدئید در مراکز بهداشتی درمانی به دلیل مزایای آنها از جمله خواص بیواکسیدانی عالی، بسیار گسترده است مانند کاربردها در حضور ماده آلی (۲۰٪ سرم گاوی)؛ و عمل غیر خورنده ای به تجهیزات آندوسکوپی، دماسنج ها ، لاستیک یا تجهیزات پلاستیکی.

فرمول شیمیایی ماده میکروب زدایی گلوتارآلدهید
فرمول شیمیایی گلوتارآلدهید

کاربردهای ضدعفونی کننده گلوتارآلدهید

ضدعفونی کننده گلوتارآلدئید یک ماده ضد عفونی کننده سطح بالا برای تجهیزات پزشکی از جمله آندوسکوپ ، لوله اسپیرومتری ، دیالیزر ، مبدل ، بیهوشی و تجهیزات تنفسی ، استفاده از سیستم های متناسب با همودیالیز و سیستم های انتقال دیالیز و در استفاده مجدد از پلاستیک یکبار مصرف مورد استفاده قرار می گیرد. گلوتارآلدهید برای فلز خورنده نیست و به تجهیزات لنز ، لاستیک یا پلاستیک آسیب نمی رساند. گلوتارآلدئید را نباید برای تمیز کردن سطوح غیر بحرانی استفاده کرد زیرا بسیار سمی و گران است.

به نظر می رسد کولیت در اثر قرار گرفتن در معرض گلوتارآلدئید از محلول ضد عفونی کننده باقیمانده در کانال های محلول آندوسکوپی گزارش شده است و با شستشوی دقیق آندوسکوپ قابل پیشگیری است.

یک مطالعه نشان داد که سطح گلوتارآلدئید باقیمانده بالاتر و متغیرتر از ضد عفونی دستی( <0.2 میلی گرم در لیتر تا ۱۵۹.۵ میلی گرم در لیتر) نسبت به بعد از ضد عفونی خودکار (۶/۶ تا ۳/۳ میلی گرم در لیتر) می باشد. به همین ترتیب، کراتوپاتی و جبران خسارت قرنیه توسط ابزارهای چشمی ایجاد شده که پس از خیساندن در ۲٪ ضدعفونی کننده گلوتارآلدهید به طور مناسب شستشو می شوند.

پرسنل بهداشت و درمان می توانند در هنگام پردازش تجهیزات در اتاق های با تهویه ضعیف، هنگام ریزش، ریخت و پاش، زمانیکه محلول های گلوتارآلدهید فعال یا تغییر می شوند یا هنگام استفاده از حمام غوطه وری باز در معرض سطوح بالای بخار گلوتارآلدهید قرار بگیرند. قرار گرفتن در معرض حاد یا مزمن می تواند منجر به تحریک پوست یا درماتیت پوستی ، تحریک غشای مخاطی (چشم ، بینی ، دهان) یا علائم ریوی شود. همچنین در مورد کارکنان مراقبت های بهداشتی که در معرض گلوتارآلدئید قرار دارند، اپیستاکسیس، درماتیت تماسی آلرژیک، آسم و رینیت نیز گزارش شده است.

 

آزمایش عملکرد ضدعفونی کننده گلوتارآلدئید

برای اطمینان از محیط کار ایمن باید سطح در معرض ضدعفونی کننده گلوتارآلدهید مورد پایش قرار گیرد. آزمایش با چهار روش انجام می شود: لوله کروماتوگرافی گازی سیلیس ژل با یک آشکارساز یونیزاسیون شعله ای ، دیستروپنیل هیدرازین (DNPH) کاست فیلتر تصفیه شده / کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) با یک آشکارساز ماوراء بنفش (UV) ، نشان غیرفعال / HPLC یا مانیتور هوا گلوتارآلدئید دستی. لوله سیلیکاژل و کاست آغشته به DNPH برای نظارت بر حد مجاز سقف ۰.۰۵ ppm مناسب هستند. نشان منفعل با حد مجاز ۰.۰۲ ppm برای تشخیص ، در سطح سقف شورای آمریکایی بهداشت کارگران صنعتی دولت (ACGIH) در نظر گرفته می شود. سطح سقف بسیار نزدیک به حد ۰.۰۳ ppm اندازه گیری گلوتارآلدئید برای اطمینان از خواندن است. ACGIH به برنامه مانیتورینگ خاصی برای گلوتارآلدهید احتیاج ندارد. با این حال ، یک برنامه نظارت برای اطمینان از سطح کمتر از حد مجاز سقف مورد نیاز است. به عنوان مثال ، نظارت باید ابتدا انجام شود تا سطح گلوتارآلدئید ، پس از تغییر رویه یا تجهیزات و در پاسخ به شکایات کارگران مشخص شود. در صورت عدم وجود حد مجاز مجاز قرار گرفتن در معرض OSHA ، اگر سطح گلوتارآلدهید بالاتر از حد مجاز ACGIH 0.05 ppm باشد ، عمل اصلاحی و نظارت مکرر محتاطانه خواهد بود.

کنترل های فنی و مهندسی و عملی که می توانند برای رفع این مشکلات استفاده شوند عبارتند از: هودهای تخلیه مجرا ، سیستم های هوایی که ۷ تا ۱۵ ساعت مبادله هوا را در هر ساعت دارند، هودهای بخاری بدون لوله با جاذب هایی برای جذب بخار گلوتارآلدئید، درب های محکم روی وان های غوطه وری، شخصی انجام می دهند. محافظت (به عنوان مثال ، دستکش لاستیکی نیتریل یا بوتیل ، دستکش لاتکس ، عینک طبیعی) برای به حداقل رساندن تماس پوستی یا مخاطی و پردازنده های آندوسکوپ خودکار. اگر کنترل های مهندسی نتوانند سطح زیر سقف مجاز را حفظ کنند ، موسسات می توانند استفاده از دستگاه تنفس را در نظر بگیرند (به عنوان مثال ، دستگاه تنفس نیمه صورت با کارتریج بخار ارگانیک یا یک دستگاه تصفیه هوا از نوع “C” با یک جبهه کامل که در حالت فشار مثبت عمل می کند). به طور کلی ، کنترل های مهندسی نسبت به تمرین و کار و کنترل های اداری ارجحیت دارند زیرا نیازی به مشارکت فعال کارگر مراقبت های بهداشتی نیست. حتی اگر اجرای حد مجاز سقف OSHA در سال ۱۹۹۳ توسط دادگاه تجدید نظر ایالات متحده به حالت تعلیق درآمده باشد ، محدود کردن قرار گرفتن در معرض کارمندان در حد ۰.۰۵ ppm (مطابق با ACGIH) محتاطانه است. زیرا در این سطح، گلوتارآلدئید می تواند چشم ، گلو و بینی را تحریک کند. اگر دفع گلوتارآلدئید از طریق سیستم فاضلاب بهداشتی محدود باشد، می توان از بیسولفات سدیم برای خنثی کردن ضدعفونی کننده گلوتارآلدهید و ایمن سازی آن برای دفع استفاده کرد.

 

عملکرد میکروب زدایی گلوتارآلدهید

عملکرد میکروب زدایی گلوتارآلدهیدناشی از آلکیلاسیون آن در گروه های سولفیدیدریل، هیدروکسیل، کربوکسیل و آمینو میکروارگانیسم ها است که باعث تغییر RNA ،  DNAو سنتز پروتئین می شود. مکانیسم عملکرد گلوتارآلدئیدها بطور مفصل در جای دیگر بررسی می شود.

غیرفعال شدن آزمایشگاهی میکروارگانیسم ها توسط گلوتارآلدئیدها به طور گسترده مورد بررسی و بررسی قرار گرفته است. محققان متعددی نشان دادند که محلولهای آبی ۲٪ گلوتارآلدئید، بافر با pH 7.5-8.5 با بیکربنات سدیم به طور موثری باکترهای رویشی را کمتر از ۲ دقیقه از بین می برد. سل، قارچ و ویروس در طی ۱۰ دقیقه؛ و اسپور گونه های باسیلوس و کلستریدیوم در ۳ ساعت. اسپورهای C. difficile با گلوتارآلدئید ۲٪ سریعتر از سایر اسپورهای گونه های دیگر کلستریدیوم و باسیلوس از بین می روند. میکروارگانیسم هایی با مقاومت قابل توجهی در برابر گلوتارآلدئید گزارش شده است ، از جمله برخی از مایکوباکتری ها (M. chelonae ، Mycobacterium avium-intracellulare ، M.  xenopi Methylobacterium mesophilicum  )، Trichosporo ، اسپور قارچ ها (به عنوان مثال ، Microoice cinereus ، Cheatidumium Globosum)و کرایپتواسپوریدیم M. chelonae در محلول گلوتارآلدئید ۰.۲٪ آزمایش شده اند.

دو درصد محلول میکروب زدایی گلوتارآلدهید قلیایی ۱۰ به توان ۵ سلول سل را در ۵ دقیقه در دمای ۱۸ درجه سانتیگراد در سطح پنسیلواندرها غیرفعال می کند. با این حال، مطالعات بعدی توانایی مایکوباکتریایی گلوتارآلدئیدها را زیر سوال برد. گلوتارآلدئید قلیایی دو درصد، (۲۰ تا ۳۰ دقیقه) در برابر سلول سل است در مقایسه با الکل ها ، فرمالدئیدها ، ید و فنل دارای عملکرد آهسته تری است.

مکانیزم میکروب زدایی گلوتارآلدهید

سوسپانسیون سلول های M. avium ، M. intracellulare و M. gordonae در اثر غیرفعال شدن توسط گلوتارآلدهید قلیایی ۲٪ قلیایی (زمان تخمین زده شده برای تکمیل غیرفعال کردن: ۶۰ دقیقه تخمین زده شده) نسبت به بیماری سل توبرکلی مقاوم بودند (زمان تخمین زده شده برای تکمیل غیرفعال کردن ۲۵ دقیقه). میزان کشندگی به طور مستقیم با دما متناسب بود و سوسپانسیون استاندارد از سل نمی تواند ظرف ۱۰ دقیقه استریل شود. طبق استاندارد FDA یک استریل شیمیایی پاک شده که حاوی ۲.۵٪ گلوتارآلدئید است از درجه حرارت بالا (۳۵ درجه سانتیگراد) برای کاهش زمان لازم برای دستیابی به ضد عفونی سطح بالا (۵ دقیقه) استفاده می کند ، اما استفاده از آن محدود به پردازنده های خودکار آندوسکوپ مجهز به بخاری است. در یک مطالعه دیگر با استفاده از فیلترهای غشایی برای اندازه گیری فعالیت مایکروباکتری کششی گلوتارآلدئید قلیایی ۲٪، در مدت زمان ۲۰ دقیقه در دمای ۲۰ درجه سانتیگراد که سوسپانسیون آزمایش ۱۰ به توان ۶ مایع سل در هر غشا بود، غیرفعال شدن کامل انجام شد. محققان متعددی نشان داده اند که محلول های گلوتارآلدئید ۲.۴ تا> 5.0 log10 از توبرکلوزیس را در ۱۰ دقیقه (از جمله سلول های مقاوم به چند دارو سل) و  log10 4.0-4.4از M. tub را در ۲۰ دقیقه غیرفعال می کنند. بر اساس این داده ها و مطالعات دیگر ، ۲۰ دقیقه در دمای اتاق حداقل زمان قابل اعتماد قرار گرفتن در معرض مورد نیاز برای از بین بردن مایکوباکتری ها و سایر باکتری های رویشی با گلوتارآلدئید ۲٪ است.

 

مکانیرم عملکرد میکروب زدایی گلوتارآلدهید
میکروب زدایی گلوتارآلدهید

نکات مهم در میکروب زدایی با گلوتارآلدهید

میکروب زدایی گلوتارآلدئید  معمولاً در طول استفاده رقیق می شود و مطالعات نشان می دهد که پس از چند روز استفاده در واشر اتوماتیک آندوسکوپ ، میزان غلظت گلوتارآلدئید کاهش می یابد. این کاهش به دلیل خشک نشدن ابزار انجام می شود و آبی با دستگاه همراه است ، باعث افزایش حجم محلول می شود و غلظت مؤثر آن را رقیق می کند. این امر بر لزوم اطمینان از ضد عفونی بودن تجهیزات نیمه غلظت گلوتارآلدئید تأکید می کند. داده ها حاکی از آن است که گلوتارآلدئید ۱-۱.۵٪ حداقل محلول گلوتارآلدئید۲٪ هنگامی که به عنوان یک ماده ضد عفونی کننده سطح بالا مورد استفاده قرار می گیرند ، حداقل غلظت مؤثر است. نوارهای آزمایش شیمیایی یا مانیتورهای شیمیایی مایع برای تعیین اینکه آیا غلظت مؤثر گلوتارآلدئید با وجود استفاده مکرر و رقت وجود دارد ، در دسترس هستند.

فراوانی آزمایش باید براساس میزان استفاده مکرر از محلول ها باشد (به عنوان مثال، روزانه مورد استفاده قرار می گیرد ، روزانه از آزمون استفاده می شود ؛ هفتگی مورد استفاده قرار می گیرد ، آزمون قبل از استفاده؛ ۳۰ بار در روز استفاده می شود ، هر ۱۰ استفاده را امتحان کنید) اما از نوارها نباید استفاده شود.

طول عمر مصرف را بیش از تاریخ انقضا تمدید کنید. داده ها حاکی از آن است که مواد شیمیایی موجود در نوار تست با زمان خراب می شوند و تاریخ انقضا تولیدکننده باید روی بطری ها قرار گیرد. بطری نوارهای آزمایشی باید هنگام باز شدن و استفاده برای مدت زمان مشخص شده در بطری (مثلاً ۱۲۰ روز) تاریخ گذاری شود. نتایج حاصل از نظارت بر نوار تست باید مستند باشد. کیت های آزمایش میکروب زدایی گلوتارآلدهید از قبل برای صحت و دامنه مورد ارزیابی قرار گرفته اند ، اما قابلیت اطمینان مورد سوال قرار گرفته است. برای اطمینان از وجود حداقل غلظت موثر مواد ضد عفونی کننده سطح بالا ، تولید کنندگان برخی از نوارهای تست شیمیایی استفاده از روشهای کنترل کیفیت را برای اطمینان از عملکرد صحیح نوارها توصیه می کنند. اگر سازنده نوار تست شیمیایی یک روش کنترل کیفیت را توصیه می کند ، کاربران باید توصیه های سازنده را رعایت کنند.

گلوتارآلدئید %۲ – فنل%۷.۰۵ – سدیم فنات ۱.۲% به عنوان محصول حاوی گلوتارآلدهید ۰.۱۲۵% – فنول ۰.۴۴%- سدیم فنات ۰.۰۷۵% هنگام رقیق شدن با نسبت ۱:۱۶یک ماده ضد عفونی کننده سطح بالا تلقی نمی شود زیرا در صورت حضور مواد آلی عدم فعالیت ضد باکتری وجود دارد و همچنین فاقد فعالیت های سل ، قارچ کش ، ضد ویروس و فعالیت اسپور کش است. در دسامبر ۱۹۹۱ ، EPA به دلیل داده های اثربخشی نشان داد که این محصول در برابر اسپورها و احتمالاً سایر میکروارگانیسم ها یا اشیاء بی جان مطابق برچسب ادعا شده عم نمی کند ، بنابراین دستور توقف فروش کل دسته های این محصول را صادر کرد. FDA کنسانتره گلوتارآلدهید فنل / فنات را به عنوان یک ماده ضد عفونی کننده سطح بالا که حاوی ۱.۱۲٪ گلوتارآلدئید با ۱.۹۳٪ فنل / فنات در غلظت استفاده از آن است ، تایید کرده است. سایر استریل های گلوتارآلدئید تایید شده توسط استاندارد FDA حاوی ۲.۴٪ -۳.۴٪ گلوتارآلدئید هستند.

نقد و بررسی‌ها

هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “ضد عفونی کننده گلوتارآلدهید”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *